Ritka diabetes kezelésére
Cukorbetegség tünetei és kezelése
A diabeteszes mikroangiopátia lehetséges korrekciója Az Amglidia AMMTeK a glibenklamid hatóanyag egy új gyógyszerformája, mely újszülötteknél, csecsemőknél és gyerekeknél alkalmazható. A neonatális diabétesz a cukorbetegség egy rendkívül ritka formája, mely a gyermek életének első hat hónapjában kerül diagnosztizálásra. A betegség életet veszélyeztető, rokkantosító hatású a magas vércukorszint okozta tünetek és a ketoacidózis kockázatának fennállása miatt.
A cukorbetegség ezen ritka formájának megjelenését különböző génmutációk okozzák. Az Amglidia a glibenklamid hatóanyag egy új formulájú készítménye.
Receptgyűjtemény Ez a weboldal sütiket cookie használ a látogatói élmény javítása érdekében, releváns hirdetések jelenítése, küldése miatt és az oldal forgalmának elemzése céljából. A sütik az Ön böngészojében tárolódnak, segítségükkel tudunk személyre szabott szolgáltatásokat nyújtani. A sütik beállítását Ön bármikor módosíthatja.
A glibenklamid a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére már engedélyezett hatóanyag. Hatását a hasnyálmirigy inzulintermelő sejtjeiben fejti ki, ahol az inzulinkibocsátást szabályozó ATP-szenzitív káliumcsatornához KATP tapad.
A neonatális cukorbetegségben szenvedő csecsemők jelentős részében a hasnyálmirigy sejtjei termelnek ugyan inzulint, ám nem képesek azt a véráramba bocsátani, mivel a genetikai mutációk miatt a KATP csatornák nem működnek megfelelően. A vérben az inzulin hiánya okozza a cukorbetegség tüneteit.
A glibenklamid hatására a KATP csatorna ismét képes az inzulint a véráramba juttatni.
A hatás eredményeként a neonatális diabétesz tüneteinek ritka diabetes kezelésére várható. Pillanatnyilag a klinikai gyakorlatban a neonatális diabetes mellitus NDM kezelésének módja az, hogy a kórházban a nővérek vagy otthon a szülők inzulint adagolnak, vagy kizárólag felnőttekben történő használatra engedélyezett glibenklamid hatóanyagú gyógyszereket alkalmaznak off-label ritka diabetes kezelésére, ami a hivatalosan törzskönyvezett gyógyszernek a hivatalos alkalmazási előirattól eltérő felírását ritka diabetes kezelésére.
Mivel a csecsemők nehezen vennék be a tablettákat, ezért kis darabokra vagy porrá őrlik, és vízben feloldják, majd szájon át, fecskendővel adagolják. A gyakorlat számos hibalehetőséget rejt magában az adagolás tekintetében, ami alul- vagy túladagoláshoz vezethet, ráadásul a glibenklamid rosszul oldódik vízben, és a fogakkal érintkezve elszínezi azokat.
- Cukorbetegség kezelése - Cukorbetegközpont
- Medications for type 2 diabetes and hypertension
- Esetükben az inzulinterápia az egyedüli megoldás, mely egy élethosszig szükséges.
- Cukorbetegség – Wikipédia
- OTSZ Online - Első gyógyszer a neonatális diabetes mellitus kezelésére
- Kezelése lenolaj cukorbetegség
- Bővebben: A cukorbetegség biokémiai-élettani háttere A tápcsatorna a táplálékkal felvett összetett szénhidrátokat glükózra monoszacharid — köznapi nevén szőlőcukorra — bontja.
Az Amglidia formulájának köszönhetően a glibenklamid adagolása sokkal pontosabban elvégezhető, ami egy kielégítetlen gyógyászati igény. Ezen felül az Amglidiával kezelt betegeknél lehetséges, hogy nem lesz szükségük inzulinkezelésre, vagy csak később csak kisebb adagokat igényelnek majd.
- Milyen édesítőt használhat a cukorbeteg
- Mody-a cukorbetegség egy ritka fajtája
Az Amglidia alkalmazásának előnyeit egyrészt irodalmi adatok, másrészt egy biológiai hasznosítási vizsgálat, harmadrészt a NEOGLI vizsgálat adatai támasztják alá. A NEOGLI vizsgálatba a betegség rendkívül ritkasága miatt ből egy újszülöttet érint mindössze 10 beteget vontak be.
Mi a cukorbetegség? A cukorbetegség a világon a leggyakoribb anyagcsere-betegség, mely szövődményei révén rontja a beteg életminőségét és életkilátásait. Cukorbetegségben az inzulinhatás csökkent vagy hiányzik, emiatt a szervezet egyes sejtjei nem képesek a vérből a szőlőcukrot felvenni, így éheznek.
Az adatok azt mutatták, hogy a glikémiás kontroll a zúzott tablettákról az orális szuszpenzióra váltást követően stabil maradt. Mint az engedélyezés során mindig, cukor diabetes kezelés izrael ritka betegségek gyógyszere minősítést most felül fogja vizsgálni az EMA ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottsága COMP - Committee for Orphan Medicinal Products annak megállapítására, hogy a jelenleg rendelkezésre álló információk alapján fenntartható-e az Amglidia ritka betegségek kezelésére szolgáló gyógyszer státusza, és ritka diabetes kezelésére emiatt egy tíz éves kizárólagos forgalmazási jog.
Az Amglidia engedélyezése úgynevezett hibrid beadvány formájában történik, mivel a gyógyszer gyakorlatilag egy generikumnak lenne tekinthető, melynek originátora az Európai Unió területén óta engedélyezett Daonil. A hibrid beadványok részben a referencia originátor termék preklinikai és klinikai vizsgálatainak eredményein, másrészt új adatokon alapulnak.
Az Amglidia hatóanyaga azonos ugyan a Daoniléval, ám eltérő indikációra kérvényezték engedélyezését, valamint gyógyszerformája és erőssége is különbözik a referencia készítménytől.
A vizsgálatok az Amglidia megfelelő minőségéről és relatív biológiai felvehetőségéről tanúskodtak.
Cukorbetegség kezelése
A készítmény indikációi: Neonatális diabetes mellitus NDM kezelésére újszülötteknél, csecsemőknél és gyermekeknél. A szulfonilurea hatóanyagok, mint az Amglidiában található glibenklamid hatásosnak bizonyultak az ATP-szenzitív káliumcsatornák béta-sejtjeit érintő genetikai mutációval rendelkező betegek, valamint a 6q24 kromoszómával kapcsolatosa átmeneti neonatális diabetes mellitusban szenvedő betegek kezelésében.
Javasolt, hogy az Amglidiával történő kezelést egy igen korán jelentkező cukorbetegség kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdje meg. Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága CHMP által a februári ülésen adott pozitív vélemény a forgalmazási engedély kiadásának érdekében lefolytatott eljárás egyik legfontosabb állomása. A CHMP állásfoglalása cukorbetegség kép kezelése az Európai Bizottság elé kerül, és az intézmény dönt az uniós forgalomba hozatali engedély kiadásáról, a CHMP pozitív véleményének kiadásától számított körülbelül 60 napon belül.
Cukorbetegség gyógyítása, kezelése diétával? - Hogyan lettem cukorbeteg? #4
A termék alkalmazásával kapcsolatos részletes információkat az alkalmazási előirat SmPC - Summary of Product Characteristics tartalmazza majd, mely az Európai Unió összes ritka diabetes kezelésére nyelvén elérhető lesz, amint az Európai Bizottság kiadja a forgalomba hozatali engedélyt. A forgalomba hozatali engedély kiadását követően az egyes uniós országok tagállami szinten döntenek majd a készítmény áráról és támogatásáról, figyelembe véve a gyógyszernek az adott ország nemzeti egészségügyi rendszerében betöltött várható szerepét, felhasználását.
- Fokozott máj, amikor diabétesz kezelésére
- Cukorbetegség tünetei és kezelése - HáziPatika
